Drugs

Drugs

Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

Lägg till ny term

Contributors in Drugs

Become a Contributors

Drugs

granska klassificeringen

Pharmaceutical; Drugs

Klassificeringssystemet NDA och BLA ger ett sätt att beskriva läkemedelsansökningar vid första mottagande och under hela granskningsprocessen och prioritera sin granskning.

referens anges läkemedel (RLD)

En referens som anges läkemedel (RLD) är en godkänd drog produkt som nya generiska versioner jämförs för att visa att de är bioekvivalent. Ett läkemedelsföretag som söker godkännande att marknadsföra ...

förkortad nya läkemedel ansökan (ANDA)

Pharmaceutical; Drugs

En förkortad nya läkemedel ansökan (ANDA) innehåller data att när inlämnad till FDA: s Center för läkemedlet utvärdering och forskning, kontor av generiska läkemedel, ger för granskning och slutliga ...

förkortad nya drog (ANDA) ansökningsnummer

Pharmaceutical; Drugs

Detta numret tilldelas av FDA personal till varje ansökan om godkännande att marknadsföra ett generiskt läkemedel i USA.

medicinering guide

Pharmaceutical; Drugs

En medicinering guide innehåller information till patienter om hur man tryggt använda en drog produkt.

nya läkemedel ansökan (NDA)

Pharmaceutical; Drugs

När sponsorn av ett nytt läkemedel tror att tillräckliga bevis på läkemedlets säkerhet och effektivitet har erhållits för att möta FDA: s krav för godkännande, lämnar sponsorn till FDA en ny drog ...

generiska läkemedel

Pharmaceutical; Drugs

Ett generiskt läkemedel är detsamma som ett varumärke läkemedel i dosering, säkerhet, styrka, hur det tas, kvalitet, prestanda och avsedda användning. Innan godkänna en generisk drog produkt, FDA ...